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　　9月9日，在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，科创板创新药企百济神州（688235.SH）、百利天恒（688506.SH）、迪哲医药（688192.SH）均有重要研究成果入选本年度大会口头报告。

　　目前，业界流传着“创新药、科创造”的说法，这或是仁者见仁、智者见智的表现。不过，一个无可争议的事实是，在全球创新药审批最严苛的美国，目前已有9款国产创新药获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市。其中，科创板创新药企业百济神州、君实生物、迪哲医药3家企业共有4款产品获批。

　　科创板创新药企为什么能实现群体性创新突破？在百利天恒董事长朱义看来，科创板这种注册筛选机制，能够很好地筛选出创新药企。

　　“相关数据表明，在科创板上市的创新药企品质总体好于纳斯达克(NASDAQ)市场；但和成熟企业相比，创新企业从秉性上来看，由于创新才能创造未来，面临的不确定性和风险要高很多。所以，期待社会、管理层对聚集创新的科创板上市企业表现出的波动性有更大的宽容度，并尽快、尽量扩充科创板的通量和容量，极大促进新质生产力发展，创造更具竞争力和更美好的未来。”朱义向《中国经营报》记者表示。

华安证券医药首席分析师谭国超则分析认为，科创板创新药企之所以能实现群体性突破，核心在于其构建了一个政策引导、资本支持、创新转化的良性生态闭环，为高投入、高风险、长周期的创新药研发提供了良好的生长土壤。

　　“硬科”为先

　　实际上，早在2014年，百利天恒就曾向深交所递交招股书，拟赴创业板上市，但历经两年多的时间后最终被终止审查。

　　在蛰伏一段时间并调整业务战略后，百利天恒将目光投向了更加注重“硬科技”属性的科创板，其核心战略也转向了正在研发中的创新生物药。2019年至2022年间，百利天恒研发投入从1.81亿元增加至3.75亿元，研发投入占营业收入的比例从15%上升至53%。

　　2021年11月，百利天恒的科创板IPO申请获上交所受理。2022年7月，上交所科创板上市委员会召开审议会议，百利天恒首发事项获通过。2023年1月6日，百利天恒在上交所科创板挂牌上市，共历时约15个月。

　　百利天恒彼时在招股书中披露，2019年至2021年上半年，公司扣非净利润在近两年半时间里持续亏损。但百利天恒能在短时间内IPO成功, 正是受益于科创板制度设计大幅提升了上市条件的包容性和适应性，充许未盈利的红筹企业上市。

　　无独有偶，科创板第五套上市标准也支持优质、未盈利的科技型企业上市，更是精准匹配创新药企在不同发展阶段的需求。

　　2020年1月，泽璟制药（688266.SH）成为首家采用科创板第五套上市标准实现上市的创新药企，IPO募资金额约20亿元，这笔资金直接推动了其核心产品多纳非尼的研发进程。自登陆科创板以来，泽璟制药已顺利实现3个新药产品获批上市销售。

　　据了解，截至2025年7月底，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后上市，另有3家上市时未盈利的创新药企采用红筹企业标准登陆科创板，这些企业首发募资合计近700亿元，为研发提供了坚实保障。

　　相关数据显示，目前，在选择适用科创板第五套上市标准的20家创新型生物医药企业中，已有19家自研的45款药品/疫苗获批上市，剩余1家公司产品的上市申请已获受理。

　　谭国超表示，科创板允许未盈利的生物医药企业上市，使得处于临床关键阶段、拥有核心技术但尚未盈利的创新药企能够提前获得资本市场的支持，解决了“研发烧钱”的核心痛点。科创板“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求”的定位，筛选出了一批真正聚焦原研药、拥有FIC（首创新药）或BIC（同类最优）潜力的企?